【醫學百科●參附注射液】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●參附注射液</FONT>】</FONT></STRONG></P><P><STRONG></STRONG> </P>
<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>cānfùzhùshèyè</STRONG></P>
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<P><STRONG>中藥部頒標準拼音名ShenfuZhusheye標準編號WS3-B-3427-98處方紅參附片性狀本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。</STRONG></P>
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<P><STRONG>鑒別(1)取本品1ml，置蒸發皿中，水浴上蒸干，殘渣加醋酐0.5ml,使溶解,移入試管中，沿試管壁加硫酸0.5ml，兩液界面呈棕紅色環。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(2)取本品30ml，置分液漏斗中，加氯仿30ml振搖，靜置，取上層液蒸干，殘渣加水2ml使溶解,加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，吸收上清液，加氨試液3倍量,搖勻,放置分層，取上層液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>另取紅參對照藥材1g,加乙醇30ml,置水浴上回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>再取人參皂甙Rb1、Re及Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液20μl與對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開,取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢查烏頭類生物堿限量標準曲線的制備精密稱取烏頭堿對照品5mg,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取0.00、0.25、0.50、0.75、1.00、1.50、2.00ml,分別置分液漏斗中，各依次加入0.01mol/L鹽酸溶液2.00、1.75、1.50、1.25、1.00、0.50、0.00ml,各精密加醋酸－醋酸鈉緩沖液(取0.2mol/L醋酸溶液250ml，用0.2mol/L醋酸鈉溶液調pH值至3.1)10ml，溴甲酚綠液[取溴甲酚綠50mg，加0.05mol/L氫氧化鈉液1.6ml研磨使溶解，加水至100ml，用氯仿提取3次(每次30ml)，棄去氯仿液]2ml,氯仿10ml，振搖3分鐘，靜置，分取氯仿液，照分光光度度法(附錄V)在416nm波長處測定吸收度。</STRONG></P>
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<P><STRONG>以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標，繪制標準曲線。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供試品溶液的制備精密量取本品10ml,置分液漏斗中，加氨試液調節pH值10～11,用氯仿提取4次，每次10ml,合并氯仿液，蒸干。</STRONG></P>
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<P><STRONG>殘渣加0.01mol/L鹽酸溶液，分次溶液,并轉入10ml量瓶中,稀釋至刻度。</STRONG></P>
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<P><STRONG>另精密量取0.2%(g/ml)聚山梨酯80溶液10ml按同法操作，作為空白對照溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>測定法精密量取上述供試品溶液與空白對照溶液各2ml,分別置分液漏斗中，照標準曲線的制備項下的方法，自“各精密加醋酸－醋酸鈉緩沖液10ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中含烏頭堿的重量(μg)，計算，即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本品每1ml含烏頭類生物堿以烏頭堿(C24H47NO11)計，不得高于0.1mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>pH值應為4.5～7.0(附錄ⅦG)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>異常毒性按異常毒性檢查法(二部附錄ⅨC)靜脈注射法給藥，應符合規定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>熱原按熱原檢查法(附錄ⅩⅢA)檢查，劑量按家兔體重1kg注射2ml，應符合規定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>溶血試驗2%紅血球混懸液的配制:取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內，振搖數分鐘，除去纖維蛋白元，使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅血球再用生物鹽水洗滌3～4次，至離心后上清液不顯紅色為止，然后按所得紅血球體積用生物鹽稀釋成2%混懸液，當天使用，用時搖勻。</STRONG></P>
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<P><STRONG>試驗方法取試管5支，編號，1～3號管分別加入供試品0.3、0.3、0.3及生理鹽水2.2、2.2、2.2ml,4號管加入生理鹽水2.5ml(作陰性對照管),5號管加入蒸餾水2.5ml,置電熱恒溫箱內，保持36.5±.5℃的溫度，觀察3小時，應無溶血現象。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>含量測定對照品溶液的制備精密稱取人參皂甙Rb1對照品，用甲醇制成每1ml中含人參皂甙Rb13mg的溶液，即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>標準曲線的制備精密吸取對照品溶液20、30、40、50、60μl,分別置具塞試管中,水浴上揮去溶劑，放冷，各精密加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml，搖勻，置60℃水浴中加熱15分鐘，取出，冰水浴冷卻，加冰醋酸5ml，搖勻，以相應試劑為空白,照分光光度法(附錄ⅤB)，在550nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標，繪制標準曲線。</STRONG></P>
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<P><STRONG>測定法精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用氯仿振搖提取4次，每次10ml,棄去氯仿層,水層再以水飽和的正丁醇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，再用正丁醇飽和和的水洗滌2次，每次10ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至5ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>另精密量取0.2%(g/ml)聚山梨酯80液10ml，同法處理作空白對照液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>精密吸取上述供試品溶液50μl,置具塞試管中，照標冷曲線制備項下的方法“自水浴上揮去溶劑”起依法測定吸收度，計算，即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本品每1ml含人參總皂甙以人參皂Rb1(C54H92O23)計，不得少于0.5mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>功能與主治回陽救逆，益氣固脫。</STRONG></P>
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<P><STRONG>主要用于陽氣暴脫的厥脫癥(感染性、失血性、失液性休克等)；</STRONG></P>
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<P><STRONG>也可用于陽虛(氣虛)所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用法與用量肌內注射一次2～4ml，一日1～2次。</STRONG></P>
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<P><STRONG>靜脈滴注一次20～100ml，(用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>靜脈推注一次5～20ml(用5～10%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>或遵醫囑。</STRONG></P>
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<P><STRONG>規格每支(1)2ml(2)10ml貯藏密封，遮光。</STRONG></P>
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<P><STRONG>四川省藥品檢驗所起草</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG> </P><P><STRONG>引用：http://big5.wiki8.com/canfuzhusheye_43280/</STRONG></P>
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